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Bericht: Innovative neue pharmazeutische und medizinische Geräte auf der PACK EXPO Las Vegas

Die Redakteure der PMMI Media Group verteilen sich auf die vielen Stände auf der PACK EXPO in Las Vegas, um Ihnen diesen innovativen Bericht vorzustellen. Hier ist, was sie in den Kategorien pharmazeutische und medizinische Geräte sehen.
Da medizinisches Cannabis ein Segment des schnell wachsenden Cannabismarktes darstellt, haben wir uns entschieden, zwei innovative Cannabis-bezogene Verpackungstechnologien in den Abschnitt „Pharmazeutika und Medizinprodukte“ unseres PACK EXPO-Innovationsberichts aufzunehmen. Bild Nr. 1 im Artikeltext.
Eine große Herausforderung beim Verpacken von Cannabis besteht darin, dass die Gewichtsabweichung der leeren Dosen oft größer ist als das Gesamtgewicht des zu verpackenden Produkts. Das Tara-Gesamtwiegesystem eliminiert alle Inkonsistenzen, indem es die leeren Gläser wiegt und dann das Gewicht der leeren Gläser abzieht aus dem Bruttogewicht der gefüllten Gläser, um das tatsächliche Nettogewicht des Produkts in jedem Glas zu bestimmen.
Spee-Dee Packaging Machinery Inc. führte ein solches System auf der PACK EXPO Las Vegas ein. Dies ist ein schnelles und genaues Abfüllsystem für Cannabis(1), das kleine Schwankungen im Gewicht von Gläsern berücksichtigt und so das Problem der Ungenauigkeit von verschwendeten Produkten beseitigt.
Die Genauigkeit von 0,01 g des Systems reduziert kostspielige Produktverluste bei Füllgrößen von 3,5 bis 7 g. Das Absetzen durch Vibration unterstützt den Produktfluss in den Behälter. Das System weist Übergewicht und Übergewicht aus schnellste und genaueste Abfüllung von Blüten oder gemahlenem Cannabis auf dem Markt.
In Bezug auf die Geschwindigkeit ist das System in der Lage, schneller zu laufen, als viele Hersteller benötigen. Es füllt genau 1 Gramm bis 28 Gramm Blüten oder gemahlenes Cannabis pro Dose mit einer Geschwindigkeit von 40 Dosen/Minute.
Bild Nr. 2 im Artikeltext. Darüber hinaus zeichnet sich dieses neue Cannabis-Füllsystem durch ein einfaches Design aus, das eine gründliche Reinigung ermöglicht. Der hygienische Trichter und das Abgabesystem sorgen für eine schnell wechselnde hygienische Befüllung, während der Edelstahlrahmen und der offene Boden Versteckbereiche beseitigen und ermöglichen eine einfache Reinigung. Werkzeuglose, schnell wechselbare Spinnen und Führungen ermöglichen einen schnellen Produktwechsel.
Orics hat eine neue M10-Maschine (2) auf den Markt gebracht, die für eine spezielle kindergesicherte Verpackung entwickelt wurde, die CBD-infundierte Schokoriegel enthält. Maschinen mit intermittierender Bewegung haben zwei Werkzeuge, die auf einem Drehteller montiert sind. Der Bediener lädt die Thermoform in vier Hohlräume eines Werkzeugs und legt dann einen Schokoriegel in jede Kavität. Der Bediener drückt dann zwei Knöpfe, um die Maschine zu starten. Das neu geladene Werkzeug wird zur Evakuierungs-, Rückspül- und Verschließstation gedreht. Wenn die Kappe angebracht ist, dreht sich das Vierkammerwerkzeug heraus der Siegelstation, der Bediener entnimmt die fertige Verpackung und der Zyklus wiederholt sich.
Während das meiste davon ein ziemlich herkömmliches MAP-Verfahren ist, ist das Bemerkenswerte an dieser Anwendung aus innovativer Sicht, dass der thermogeformte PET-Behälter linke und rechte Kerben hat, die zum Einsetzen in einen Karton bestimmt sind.Schlitz, in den die Primärverpackung eingelegt wird.Die Kinder können die Auspackanleitung auf dem Karton nicht lesen und wissen aufgrund der linken und rechten Einkerbungen an der Primärverpackung nicht, wie sie die Primärverpackung aus dem Karton ziehen Pack, um Kinder weiter davon abzuhalten, auf das Hauptpack zuzugreifen.
Ein Unternehmen namens R&D Leverage präsentierte in der Kategorie Kunststoffe besonders clevere Tabletten- und Kapselbehälter, das Unternehmen hat vor allem Werkzeug Bild #3 im Artikeltext.Hersteller für Spritzguss-, Blas- und Spritzstreckblasmaschinen, hat sich aber jetzt ein Patent ausgedacht -anstehendes spritzstreckblasgeformtes Flaschenkonzept namens DispensEZ (3) mit einer Art Rampe an der inneren Seitenwand, wo die Schulter auf den Hals trifft. Wenn Sie also von innen nach einer Tablette oder Kapsel greifen, gleitet sie direkt heraus die Rampe, anstatt an der inneren Schulter zu hängen. Dies richtet sich eindeutig an ältere Menschen und andere, deren Geschicklichkeit die Ausgabe von Pillen und Tabletten bestenfalls zu einer Herausforderung macht.
Kent Bersuch, Senior Molding Specialist bei R&D Leverage, kam auf die Idee, nachdem er frustriert war, dass sich Vitamine und Medikamente auf den Schultern von Flaschen stapeln. „Am Ende werfe ich mehr Pillen weg, als ich möchte, oder die Pillen prallen von meinen Händen ab und in den Abfluss fallen“, sagte Bersuch. „Letztendlich habe ich eine Flasche mit einer Heißluftpistole erhitzt und eine Rampe auf der Schulter der Flasche erzeugt.“Und so wurde DispensEZ geboren.
Denken Sie daran, dass R&D Leverage ein Werkzeughersteller ist, daher hat das Management keine Pläne, Flaschen auf kommerzieller Basis herzustellen. Stattdessen sagte CEO Mike Stiles, dass das Unternehmen nach einer Marke suchte, die das geistige Eigentum hinter dem Konzept kaufen oder lizenzieren könnte.“ Wir haben zahlreiche Anfragen von potenziellen Kunden erhalten, die derzeit unsere Patentakten prüfen und Optionen prüfen“, sagte Stiles.
Stiles fügte hinzu, dass die Entwicklung der DispenseEZ-Flasche zwar auf der Verwendung eines zweistufigen Wiedererhitzungs- und Streckblasformprozesses beruhte, die praktische Spenderfunktion jedoch auch in eine der folgenden Methoden integriert werden könnte:
Dieses Merkmal ist in einer Vielzahl von Oberflächengrößen (33 mm und größer) erhältlich und kann in Behälter mit bestehenden manipulationssicheren oder kindersicheren Anforderungen integriert werden.
Der sichere Probentransport ist ein wichtiger Bestandteil des Gesundheitswesens, aber viele tragbare Träger, die temperaturempfindliche Proben schützen, sind sperrig und schwer. An einem typischen 8-Stunden-Arbeitstag können dies anstrengende Jobs für Vertriebsmitarbeiter sein. Bild Nr. 4 im Artikeltext .
Auf der Medical Packaging Expo präsentierte die CAVU Group ihr prote-go: ein leichtes Probentransportsystem (4), das temperaturempfindliche Arzneimittel und Medizinprodukte vom ersten bis zum letzten Meeting des Tages schützt.
Das Unternehmen hat das System entwickelt, um eine Vielzahl von Inhalten – Arzneimittel, medizinische Geräte und andere biomedizinische Proben – mit unterschiedlichen Temperaturanforderungen zu jeder Jahreszeit zu transportieren. Mit einem Gewicht von weniger als 8 Pfund ist es ein leichtes Produkt, das für Verkäufer leicht zu tragen ist.
Der prote-go ist eine weiche, auslaufsichere Tragetasche, die personalisiert werden kann. „Mit mehr als 25 Litern Nutzlast bietet die Trage Platz für einen Laptop oder anderes Zubehör“, sagte David Haan, CAVU-Produktmanager. „Best vor allem erfordert der prote-go probenträger keinen langwierigen und komplexen verpackungs- und konditionierungsprozess.Da das System mit Phasenwechselmaterialien ausgelegt ist, kann das System zurückgesetzt werden, indem der Behälter einfach über Nacht gelagert, geöffnet und bei Raumtemperatur aufbewahrt wird.“
Als nächstes betrachten wir Diagnostika, deren Nachfrage in die Höhe geschossen ist. Die Verpackung diagnostischer Reagenzien kann jedoch aus mehreren Gründen eine Herausforderung darstellen:
• Starke Mittel können interagieren und sogar Dichtstoffe angreifen, die mit traditionellen Durchdrückfolienoptionen verwendet werden.
• Kappen sollten leicht zu durchstechen sein und gleichzeitig eine starke Barriere bieten. Die Ausrüstung erfordert ein hohes Maß an Wiederholbarkeit.
• Es gibt eine Vielzahl von Materialien, die zur Herstellung von Reagenzienvertiefungen verwendet werden, daher muss der Deckel in den Behälter passen und gleichzeitig schmale Dichtflächen abdichten können.
Der durchstechbare AccuPierce-Foliendeckel (5) von Paxxus ist ein Verbundmaterial, das aus einer hochgradig kontrollierten Aluminiumfolie mit der chemisch beständigen Exponent™-Versiegelung mit hoher Barrierewirkung von Paxxus besteht – die den Durchgang von Sonden ermöglicht, die bei empfindlichen Tests eine geringe Kraft erfordern Nadel für eine saubere, schnelle Punktionsumgebung.
Bild Nr. 5 im Artikeltext. Entwickelt für Genauigkeit in diagnostischen Anwendungen, kann es als Abdeckung oder als Komponente des Geräts selbst verwendet werden.
Auf der PACK EXPO erläuterte Dwane Hahn einen wichtigen Grund, warum diagnostische Innovationen boomen: „COVID-19 ist für die Diagnostikindustrie das, was die NASA für die Materialwissenschaften ist.Wenn wir versuchen, jemanden auf den Mond zu bringen, ist viel Innovation und Finanzierung erforderlich, um die Erstellung von missionskritischen Materialien zu unterstützen, einfach weil viele der Materialien noch nicht erfunden wurden.“
Während das Auftreten von COVID-19 eine unbestreitbare Tragödie ist, ist das Nebenprodukt der Pandemie ein Zustrom von Innovationen und Investitionen.Um diesen Herausforderungen zu begegnen, werden natürlich als inhärentes Nebenprodukt neue Ideen und Konzepte generiert.Wenn dieses Phänomen auftritt, wird die Investorengemeinschaft aufmerksam, da sowohl Start-ups als auch große etablierte Unternehmen Mittel erhalten.Diese große Investition wird zweifellos die Landschaft der Diagnostik verändern, insbesondere für Unternehmen, die die neuen Verbrauchererwartungen in Bezug auf Geschwindigkeit und die Möglichkeit, zu Hause zu testen, erfüllen“, sagte Hahn.
Um diesen sich ändernden Dynamiken und Marktanforderungen gerecht zu werden, hat Paxxus Verschlüsse für eine Vielzahl von Verbindungen entwickelt, darunter Dimethylsulfoxid (DMSO)-Reagenzien, organische Lösungsmittel, Ethanol und Isopropanol.
Dieses Produkt ist vielseitig, mit den gängigsten Materialien für Reagenzienvertiefungen (Polypropylen, Polyethylen und COC) heißsiegelbar und mit einer Vielzahl von Sterilisationsprozessen kompatibel. Das Unternehmen berichtet, dass es „für DNase-, RNase- und Human-DNA-Anwendungen geeignet ist. „Dies ist bei herkömmlichen Technologien zum Aufschieben von Folien, die mit einigen Sterilisationsprozessen nicht kompatibel sind, nicht der Fall.“
Manchmal ist in den Biowissenschaften eine Lösung, die für kleine bis mittlere Leistungen geeignet ist, sehr wichtig. Einige davon werden auf der PACK EXPO in Las Vegas vorgestellt, beginnend mit der Antares Vision Group. Das Unternehmen präsentierte sein neues Standalone Modul für die manuelle Kistenaggregation auf der Medical Packaging Expo (6). Das System ist auch in der Lage, Post-Batch-Rework-Operationen in Lagern und Vertriebszentren zu unterstützen, ideal für diejenigen, die die bevorstehenden Sicherheitsanforderungen der DSCSA-Lieferkette mit kleinen bis mittleren Mengen erfüllen möchten erfordern keine vollständige Automatisierung.
Aggregierte Produkte sind eine notwendige Voraussetzung für das Senden aggregierter Daten. Eine kürzlich durchgeführte HDA Serialization Readiness Survey ergab, dass „mehr als 50 % der Hersteller planen, bis Ende 2019 und 2020 zu aggregieren;“Weniger als die Hälfte aggregiert jetzt, und fast 40 % werden dies bis 2023 tun. Diese Zahl ist gegenüber einem Viertel des Vorjahres gestiegen, was darauf hindeutet, dass Unternehmen ihre Zeitpläne geändert haben.“ Hersteller müssen Systeme schnell implementieren, um Vorschriften einzuhalten.
Chris Collins, Sales Manager bei der Antares Vision Group, sagte: „Die Mini Manual Station wurde für den begrenzten Platz entwickelt, mit dem die meisten Verpackungsunternehmen zurechtkommen.Antares wollte dem Markt durch ein kompaktes Design eine flexible und kostengünstige Lösung bieten.“
Laut Antares gibt die Aggregationseinheit Mini Manual Station basierend auf einem Rezept für eine bestimmte Situation – beispielsweise die Anzahl der Kartons pro Karton – das obere „übergeordnete“ Behälteretikett aus, sobald eine voreingestellte Anzahl von Artikeln in das eingescannt wurde System.Bild Nr. 7 im Artikeltext.
Als manuelles System ist das Gerät ergonomisch gestaltet mit einfachem Mehrpunktzugriff und einem immer eingeschalteten Handscanner für schnelles, zuverlässiges Lesen von Codes. Mini-Handstationen werden derzeit in pharmazeutischen, medizinischen Geräten und nutrazeutischen Einrichtungen eingesetzt.
Die vier Benchtop-Maschinen der Groninger LABWORX-Serie (7) wurden entwickelt, um Pharmaunternehmen beim Übergang von der Benchtop- zur Marktreife zu unterstützen und die Anforderungen von F&E, klinischen Studien und Compounding-Apotheken zu erfüllen.
Das Portfolio umfasst zwei Flüssigkeitsabfüllanlagen – mit Peristaltik- oder Rotationskolbenpumpen – sowie Stopfensetz- und Bördelsysteme für Vials und Spritzen.
Diese Module wurden für den Bedarf „von der Stange“ entwickelt und nehmen vorfüllbare Gegenstände wie Fläschchen, Spritzen und Patronen auf und zeichnen sich durch kurze Vorlaufzeiten und die QuickConnect-Technologie von Groninger für schnellere Durchlaufzeiten aus.
Wie Jochen Franke von groninger auf der Messe erklärte, erfüllen diese Systeme den Bedarf des Marktes an modernen Tischsystemen für eine Vielzahl von Anwendungen, einschließlich personalisierter Medizin und Zelltherapie. Die Zweihandbedienung des Systems macht Schutzvorrichtungen überflüssig, während das hygienische Design die Reinigung erleichtert schnell und einfach. Sie sind für Laminar-Flow (LF)-Gehäuse und Isolatoren ausgelegt und sehr beständig gegen H2O2.
„Diese Maschinen sind nicht nockengetrieben.Sie sind mit Servomotoren ausgelegt und eignen sich besser für die Übertragung auf kommerzielle Produktionssysteme“, sagte Franke. Er demonstrierte den Umbau am Stand, der weniger als eine Minute dauerte.
Die drahtlose Steuerung über ein Tablet oder einen Laptop hilft, zusätzliches Personal im Reinraum einzusparen und bietet gleichzeitig die Konnektivität von einem einzelnen Handheld-Gerät zu einem oder mehreren Desktop-Systemen. Einfacherer Zugriff auf Daten für Analysen und Entscheidungsfindung. Diese Maschinen verfügen über eine reaktionsschnelle HTML5-basierte HMI automatische Chargenprotokollierung in Form von PDF-Dateien gestalten und bereitstellen.Bild #8 im Artikeltext.
Packworld USA stellt erstmals das neue Fernsiegelgerät PW4214 für Biowissenschaften (8) vor, das einen Siegelkopf, der Folien mit einer Breite von bis zu etwa 13 Zoll annehmen kann, und einen geteilten Steuerschrank mit Touchscreen-HMI umfasst.
Laut Brandon Hoser von Packworld wurde die Maschine entwickelt, um einen kompakteren Siegelkopf in das Handschuhfach einzubauen. „Durch die Trennung des Siegelkopfs von den Steuerungen/HMI kann der Bediener den Zugang außerhalb des Handschuhfachs kontrollieren und gleichzeitig die Stellfläche der Maschine im Handschuhfach reduzieren Box“, sagte Hoser.
Dieses kompakte Siegelkopfdesign ist ideal für den Einsatz in Laminar-Flow-Werkbänken. Leicht zu reinigende Oberflächen ergänzen biologische und Gewebeanwendungen, während die Touchscreen-Oberfläche von Packworld 21 CFR Part 11-konform ist. Alle Packworld-Maschinen sind ISO 11607-konform.
Das in Pennsylvania ansässige Unternehmen stellt fest, dass ein wichtiger Unterschied bei den Heißsiegelgeräten von Packworld darin besteht, dass die verwendete TOSS-Technologie – genannt VRC (Variable Resistance Control) – keine Thermoelemente verwendet. Andere Heißsiegelgeräte verwenden Thermoelemente, um die Energie zum Erhitzen des Siegelbands zu messen und zu steuern , und die inhärente Langsamkeit von Thermoelementen, ein einzelner Messpunkt und die Art von Verbrauchsmaterialien können zu Konsistenzproblemen führen. Die TOSS VRC-Technologie „misst stattdessen den Widerstand des Heißsiegelbands über seine gesamte Länge und Breite“, sagt Packworld. „Sie weiß es wie viel Widerstand das Klebeband braucht, um die Versiegelungstemperatur zu erreichen“, was eine schnelle, genaue und konsistente Heißversiegelung ermöglicht, die für Anwendungen im Gesundheitswesen von entscheidender Bedeutung ist.
RFID für die Produktrückverfolgbarkeit gewinnt in den Bereichen Life Sciences und Konsumgüter weiter an Zugkraft. Produkte werben jetzt für Hochgeschwindigkeitsanwendungen, die die Produktionsleistung nicht unterbrechen. Auf der PACK EXPO Las Vegas stellte die Marke WLS von ProMach ihre neueste RFID-Tagging-Lösung vor (9 ).Das Unternehmen hat seinen druckempfindlichen Hochgeschwindigkeits-Etikettenapplikator und Etikettendrucker angepasst, um die neue RFID-Technologie für Fläschchen, Flaschen, Reagenzgläser, Spritzen und Geräte zu verwenden. Die auf der Messe gezeigten Produkte können auch in anderen Branchen als verwendet werden Gesundheitswesen für die Authentifizierung und Bestandskontrolle.
Bild Nr. 9 im Hauptteil des Artikels. RFID-Tags sind insofern dynamisch, als sie ausgewählte variable Daten sperren können, während andere variable Daten während der gesamten Lebensdauer des Produkts aktualisiert werden können. Während Chargennummern und andere Kennungen gleich bleiben, Hersteller und Gesundheitssysteme profitieren von dynamischer Produktverfolgung und Aktualisierungen wie Dosierung und Verfallsdaten. Wie das Unternehmen erklärt, „vereinfacht dies die Bestandskontrolle für Endverbraucher und bietet Herstellern gleichzeitig Produktverifizierung und -authentizität.“
Da die Kundenanforderungen von neuen Etikettiererimplementierungen bis hin zu modularen Offline-Optionen variieren, führt WLS Etikettierer, Etikettenanbringsysteme und Druckstände ein:
• RFID-Ready-Etikettierer verwenden druckempfindliche Etiketten mit in Wandler eingebetteten RFID-Inlays, wobei die Integrität des RFID-Chips und der Antenne gewahrt bleibt.“RFID-Tags werden gelesen, geschrieben (kodiert), gesperrt oder entsperrt (nach Bedarf), authentifiziert und angebracht an das Produkt und bei Bedarf erneut authentifiziert“, berichtet WLS. Variabler Datendruck mit optischen Inspektionssystemen kann mit RFID-Ready-Etikettierern kombiniert werden.
• Für Kunden, die ihre vorhandenen Etiketten behalten und RFID integrieren möchten, bietet WLS eine flexible Option in seiner RFID-fähigen Etikettenanwendung. Der erste Etikettenkopf gibt das Standard-Haftetikett auf die Vakuumtrommel ab, während der zweite Etikettenkopf synchronisiert und zentriert das Ablösen des nassen RFID-Etiketts auf dem standardmäßigen Haftetikett, wodurch die Vakuumtrommel das nasse RFID-Etikett auf das standardmäßige selbstklebende Etikett auf dem Produkt lösen kann. Selbstklebende Etiketten zum Produkt, mit der Option, sich bei Bedarf erneut zu authentifizieren.
• Für eine Offline-Lösung sind RFID-Ready Print Stands zum Bedrucken von druckempfindlichen Etiketten mit in Konvertern eingebetteten RFID-Inlays ausgelegt.“ Die Verwendung eines eigenständigen Offline-RFID-Ready-Print Stands auf Abruf ermöglicht es WLS-Kunden RFID-Etiketten einführen, ohne vorhandene Etikettierer zu ändern oder aufzurüsten“, sagte das Unternehmen.
Peter Sarvey, Director of Business Development bei WLS, sagte: „Die Einführung von RFID-Tags wird von pharmazeutischen und medizinischen Geräteherstellern vorangetrieben, die eine verbesserte Rückverfolgbarkeit und Produktauthentifizierung anbieten wollen, sowie von Endbenutzern, die Produkte mit dynamischen Fingerabdrücken zur Nachverfolgung benötigen Dosen und Inventar..RFID-Tags sind für jede Branche wertvoll, die an einer Verbesserung der Rückverfolgbarkeit und Produktauthentifizierung interessiert ist, nicht nur für Krankenhäuser und Apotheken.“


Postzeit: 14. April 2022